ФСЗ 2010/08251
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08251
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2010 по 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08251
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 1. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. 2. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 3. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 4. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 5. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 6. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 7. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 8. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 9. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 10. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 11. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 12. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 13. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 14. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 15. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 16. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 17. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 18. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 19. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 20. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2шт. 21. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2шт. 22. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2шт. 23. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. 24. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 25. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 26. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 27. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 28. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 29. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 30. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 31. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 32. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 33. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 34. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 35. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 36. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 37. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 38. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 39. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 40. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 41. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 42. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. 43. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. II. Изделия ангиографические одноразовые в отдельных упаковках: 1. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90. 2. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20. 3. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4. 4. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN. III. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 1. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. 2. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 3. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 4. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 5. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 6. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 7. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 8. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 9. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 10. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 11. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 12. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 13. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 14. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 15. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 16. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 17. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 18. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 19. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 20. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2шт. 21. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2шт. 22. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2шт. 23. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. 24. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 25. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 26. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 27. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 28. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 29. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 30. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 31. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 32. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 33. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 34. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 35. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 36. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 37. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 38. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 39. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 40. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 41. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 42. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. 43. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. II. Изделия ангиографические одноразовые в отдельных упаковках: 1. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90. 2. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20. 3. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4. 4. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN. III. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230870
238640
238670
249480
261060
Адрес
1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.:
- 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China;
- 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China.
2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.:
- No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China;
- No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China;
- 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China;
- No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Наименование
Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08251
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942345
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2025
Период действия
с 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.110
Вид
238640; 238670; 249480; 261060; 118610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы