Г004-00110-00/02911022 | ФСЗ 2010/08216
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911022 | ФСЗ 2010/08216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2010 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK (см. Приложение на 1 листе)
1. GN - Карты для идентификации клинически значимых грамотрицательных палочек. 2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов. 3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов. 4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов. Организация-изготовитель: bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina
1. GN - Карты для идентификации клинически значимых грамотрицательных палочек. 2. GP - Карты для идентификации энтерококков, стрептококков, стафилококков и других грамположительных микроорганизмов. 3. YST - Карты для идентификации клинически значимых дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов. 4. ВCL - Карты для идентификации аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5. NH - Карты для идентификации клинически значимых прихотливых микроорганизмов. Организация-изготовитель: bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье СА", Франция, bioMerieux SA
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 69280, Marcy l’etoile, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 69280, Marcy l’etoile, FRANCE
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195100
196540
197210
198210
199310
Адрес
bioMerieux, Inc., США Box 15969 Durham, North Carolina
Документы
Наименование
Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08216
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
195100; 196540; 197210; 198210; 199310
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы