ФСЗ 2010/08203
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2023 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08203
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Система ультразвуковая диагностическая Apogee варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 1100Exp, Apogee 1100Lite, Apogee 1100Diamond, Apogee 1100Neo. 1. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100 в составе: 1.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 1.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 1.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 1.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 1.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 1.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 1.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 1.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 1.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 1.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. 1.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 1.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 1.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 1.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 1.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 1.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 1.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 1.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 1.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 1.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 1.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 1.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 1.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 1.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 1.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 2. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Exp в составе: 2.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 2.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 2.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 2.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 2.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 2.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 2.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 2.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 2.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 2.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 2.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 2.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. - L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 2.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 2.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 2.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 2.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 2.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 2.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 2.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 2.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 2.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 2.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 2.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 2.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 2.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 6. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 7. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 8. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 10. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 14. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 15. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель для геля (Gel holder set), не более 2 шт. 3. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Lite в составе: 3.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 3.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 3.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 3.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 3.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 3.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 3.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 3.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 3.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 3.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 3.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. 3.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 3.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 3.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 3.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 3.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 3.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 3.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 3.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 3.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 3.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 3.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 3.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 3.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 3.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC / RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 6. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 7. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 8. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 10. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 14. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 15. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A / 30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель для геля (Gel holder set), не более 2 шт. 4. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Diamond в составе: 4.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 4.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 4.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 4.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 4.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 4.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 4.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 4.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 4.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 4.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 4.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 4.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 4.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 4.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P5FN (Single crystal Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 4.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 4.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 4.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 4.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 4.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 4.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 4.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 4.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 4.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 4.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 4.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC / RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 5. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Neo в составе: 5.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 5.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 5.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 5.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 5.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 5.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 5.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 5.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 5.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 5.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 5.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. 5.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. - L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 5.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 5.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 5.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 5.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 5.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 5.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 5.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 5.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 5.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 5.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 5.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 5.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 5.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт.
I. Система ультразвуковая диагностическая Apogee варианты исполнения: Apogee 1100, Apogee 1100Exp, Apogee 1100Lite, Apogee 1100Diamond, Apogee 1100Neo. 1. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100 в составе: 1.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 1.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 1.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 1.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 1.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 1.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 1.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 1.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 1.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 1.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. 1.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 1.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 1.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 1.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 1.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 1.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 1.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 1.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 1.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 1.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 1.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 1.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 1.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 1.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 1.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 2. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Exp в составе: 2.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 2.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 2.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 2.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 2.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 2.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 2.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 2.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 2.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 2.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С3HD (Convex probe, C3HD), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 2.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 2.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. - L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 2.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 2.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 2.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 2.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 2.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 2.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 2.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 2.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 2.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 2.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 2.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 2.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 2.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 6. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 7. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 8. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 10. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 14. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 15. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель для геля (Gel holder set), не более 2 шт. 3. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Lite в составе: 3.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 3.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 3.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 3.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 3.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 3.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 3.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 3.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 3.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 3.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. 3.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. 3.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 3.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 3.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 3.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 3.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 3.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - C3-4D (4D Volume convex probe, C3-4D), не более 5 шт. 3.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 3.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 3.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 3.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 3.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 3.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 3.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 3.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC / RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 6. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 7. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 8. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 10. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 14. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 15. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A / 30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель для геля (Gel holder set), не более 2 шт. 4. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Diamond в составе: 4.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 4.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 4.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 4.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 4.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 4.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 4.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 4.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 4.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 4.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 4.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С1-6N (Single crystal Convex probe, C1-6N), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 4.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. - C8HD (Micro-convex probe, C8HD), не более 5 шт. 4.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L8-5H (Linear probe, L8-5H), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. 4.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 4.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P5FN (Single crystal Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - P8FN (Phased array probe, P8FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 4.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 4.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 4.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 4.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 4.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 4.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 4.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 4.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 4.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 4.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 4.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC / RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 5. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Neo в составе: 5.1 Основной блок (Main unit) 1 шт. 5.2 Кабель питания (Power cable), не более 2 шт. 5.3 Держатель для датчика (Probe holder), не более 5 шт. 5.4 Кабель для видео BNC/RCA (Video cable BNC/RCA), не более 5 шт. 5.5 Кабель для S-видео (S-Video cable), не более 2 шт. 5.6 Кабель для принтера (Printer control cable), не более 2 шт. 5.7 Покрытие пыленепроницаемое системы (Dust-proof cover). 5.8 Руководство по эксплуатации печатное (User Manual print), не более 5 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации CD (User Manual CD), не более 5 шт. 5.10 Руководство по эксплуатации на флеш-накопителе (User Manual USB flash drive), не более 5 шт. 5.11 Датчики конвексные, типы (при необходимости) - С3LN (Convex probe, C3LN), не более 5 шт. - С3HD (Single crystal Convex probe, C3HD), не более 5 шт. 5.12 Датчики микроконвексные, типы (при необходимости) - C6LN (Micro-convex probe, C6LN), не более 5 шт. 5.13 Датчики линейные, типы (при необходимости) - L8LN (Linear probe, L8LN), не более 5 шт. - L10LN (Linear probe, L10LN), не более 5 шт. - L8-3HD (Matrix Linear probe, L8-3HD), не более 5 шт. 5.14 Датчик интраоперационный (при необходимости): - L10-4 (Hockey Stick Linear probe, L10-4), не более 5 шт. 5.15 Датчики секторные фазированные, типы (при необходимости): - P3FN (Phased array probe, P3FN), не более 5 шт. - P5FN (Phased array probe, P5FN), не более 5 шт. - TEE-A (Transesophageal Phased array probe, TEE-A), не более 5 шт. 5.16 Датчики внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (Transvaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6HD (Transvaginal probe, V6HD), не более 5 шт. - U5LN (Transrectal probe, U5LN), не более 5 шт. 5.17 Датчики биплановые, типы (при необходимости): - ECBN (Intracavitary bi-plane probe, ECBN), не более 5 шт. 5.18 Датчики объемные, типы (при необходимости): - C5LN (4D Volume convex probe, C5LN), не более 5 шт. - L8-4D (4D Volume Linear probe, L8-4D), не более 5 шт. 5.19 Датчики объемные внутриполостные, типы (при необходимости): - V6LN (4D volume vaginal probe, V6LN), не более 5 шт. - V6-4D (4D volume vaginal probe, V6-4D), не более 5 шт. 5.20 Датчики карандашные, типы (при необходимости): - TR2-14 (Pencil probe, TR2-14), не более 5 шт. - TR5-14 (Pencil probe, TR5-14), не более 5 шт. 5.21 Модули (при необходимости): - Тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости). - Модуль постоянно-волнового допплера (CW module) - Модуль объемного сканирования в реальном времени (4D-module) - Модуль Стресс Эхо (Stress Echo module) - Модуль ЭКГ с кабелем (ECG Module with with Cable), не более 1 шт. - Модуль эластографии (Elastography). 5.22 Программное обеспечение (при необходимости): - Программное обеспечение для компрессионной эластографии (Elastography); - Программное обеспечение для эластографии методом сдвиговой волны (Shear Wave Elastography) - Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца Strain (Tissue Tracking) - Программное обеспечение для автоматизированного расчета фракции выброса левого желудочка Auto EF (automatic Ejecton Fraction Measurment); - Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы Needle Enhancement; - Программное обеспечение для автоматизированных рабочих протоколов для всех основных типов исследований Smarchive (Standardized Workflow Protocol) - Программное обеспечение для исследований с контрастированием Contrast - Программное обеспечение для автоматического получения серии изображений различных сечений сердца плода - Программное обеспечение -для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода - Программное обеспечение для автоматических измерений параметров и оценки функции мышц тазового дна - Программное обеспечение для панорамного сканирования Panoscope (Panoramic Imaging) - Программное обеспечение для автоматической фетометрии Auto OB (Automatic obstetrical measurements). - Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства у плода (Automatic calculation of Nuchal Translucency) - Программное обеспечение для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода Lumi 4D (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода 4D Pro (Rendering mode for realistic volume imaging display) - Программное обеспечение для мультисрезового томографического отображения с регулировкой толщины среза nSlice - Программное обеспечение для получения среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности. - Программное обеспечение для трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (3D supports color and power mode). - Программное обеспечение для поэлементного тестирования ультразвукового датчика с определением количества неисправных элементов. - Программное обеспечение для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении - Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness). - Программное обеспечение для анатомического М-режима (Anatomical M-mode). - Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). - Программное обеспечение для обеспечения анатомического М-режима (Curved Anatomical M-Mode). - Программное обеспечение для оценки результатов стресс-эхокардиографии (Stress Echo). - Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. - Программное обеспечение для сканирования сосудов с низкими скоростями потока VS Flow. - Программное обеспечение для обеспечения работы импульсно-волнового допплера в режиме высокой частоты повторения импульса (HPRF). - Программное обеспечение SmarTech для получения доступа к данным пациента и встроенным обучающим материалам с помощью устройств электронных. - Программное обеспечение SIUI MAI для коммуникации ультразвуковой диагностической системы с мобильными устройствами (планшеты, смартфоны), обеспечивающих двухсторонний обмен информацией. - Программное обеспечение Ultracloud 5.23 Пакет диагностических программ, измерений и вычислений (при необходимости): - Для абдоминальных исследований. (Abdominal package) - Для акушерства (Obstetrics package) - Для гинекологии (Gynecology package) - Для урологии (Urology package) - Для педиатрии (Pediatric package) - Для кардиологии (Cardio package) - Для ангиологии (Angio package) - Для исследования малых органов (Small Organs package) - Для ургентной медицины (Emergency medicine package) - Для регионарной анестезии (Nerve package) 5.24 Биопсийная насадка для конвексных датчиков, варианты исполнений: 315A, 318А не более 5 шт. (при необходимости) 5.25 Биопсийная насадка для линейных датчиков, варианты исполнений: 316A, не более 5 шт. (при необходимости) 5.26 Биопсийная насадка для внутриполостных датчиков, варианты исполнений: 254А, 291А, не более 5 шт. (при необходимости) II. Принадлежности: 1. Кабель для подключения принтера (Printer cable), не более 2 шт. 2. Кабель S-видео (S-video cable), не более 5 шт. 3. Кабель BNC/RCA (BNC/RCA cable), не более 5 шт. 4. Пылезащитный чехол (Dust cover), не более 2 шт. 5. Держатель для геля (Gel holder set), не более 8 шт. 6. Педаль-выключатель JT-2 (Foot switch JT-2), не более 2 шт. 7. Чемодан для переноски BXX-02/BXX-03 (Travelling case BXX-02/ BXX-03), не более 5 шт. 8. Сумка для переноски BXX-05 (Travelling bag BXX-05), не более 5 шт. 9. Разветвитель TQ-B009 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B009), не более 5 шт. 10. Разветвитель TQ-B008 на 2 порта для датчиков (External two probe connector TQ-B008), не более 5 шт. 11. Мобильная тележка CR-12 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 12. Мобильная тележка CR-20 (Mobile trolley CR-12), не более 5 шт. 13. Мобильная тележка CR-30A (Mobile trolley CR-30A), не более 5 шт. 14. Мобильная тележка CR-30B (Mobile trolley CR-30B), не более 5 шт. 15. Лоток принтера TP-B001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Printer tray TP-B001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт. 16. Держатель датчика TTB-L001 для мобильной тележки CR-30A/30B (Probe holder TTB-L001 for mobile trolley CR-30A/30B), не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, ком. 10, офис. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, China
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, 515041 Guangdong, China
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08203
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03357471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08203
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2010 по 04.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы