ФСЗ 2010/08184
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2021 по 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08184
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН
в составе: - рентгеновское питающее устройство; - рентгеновский излучатель; - рентгеновское штативное устройство; - АРМ оператора; - АРМ врача-рентгенолога; - комплект ЗИП; - комплект инструмента и принадлежностей; - комплект монтажных частей.
в составе: - рентгеновское питающее устройство; - рентгеновский излучатель; - рентгеновское штативное устройство; - АРМ оператора; - АРМ врача-рентгенолога; - комплект ЗИП; - комплект инструмента и принадлежностей; - комплект монтажных частей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АДАНИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ", Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Наименование
Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08184
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03863640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191110
Файлы
Наименование
Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08184
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08184
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 08.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08184
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2010 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
Корректировка состава (см.Письмо от производителя)
Файлы