Г004-00110-00/02913869 | ФСЗ 2010/08174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913869 | ФСЗ 2010/08174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx
1. Камера сепарационная. 2. Магистраль центральная. 3. Кассета. 4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида. 5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза. 6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol. 7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.). 8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.). 9. Игла. 10. Фильтр лейкоцитарный.
1. Камера сепарационная. 2. Магистраль центральная. 3. Кассета. 4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида. 5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза. 6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol. 7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.). 8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.). 9. Игла. 10. Фильтр лейкоцитарный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
315820
Адрес
1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA.
2. Fenwal International Inc., Camino Real Industrial Park Road #122, 00683 San German, Puerto Rico, USA.
Документы
Наименование
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08174
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08174
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.10.2010 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы