ФСЗ 2010/08174
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2015 по 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08174
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx
1. Камера сепарационная. 2. Магистраль центральная. 3. Кассета. 4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида. 5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза. 6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol. 7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.). 8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.). 9. Игла. 10. Фильтр лейкоцитарный.
1. Камера сепарационная. 2. Магистраль центральная. 3. Кассета. 4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида. 5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза. 6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol. 7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.). 8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.). 9. Игла. 10. Фильтр лейкоцитарный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фенвал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Fenwal International Inc., Camino Real Industrial Park Road #122, 00683 San German, Puerto Rico
Документы
-
Наименование
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08174
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913869
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
315820
Файлы
Наименование
Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08174
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.10.2010 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы