Г004-00110-00/02917155 | ФСЗ 2010/08159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917155 | ФСЗ 2010/08159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями
варианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202. Принадлежности: 1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт. 2. Датчик расхода газов 1 шт. 3. Датчик кислородный 1 шт. 4. Контур пациента одноразовый 20 шт. 5. Контур пациента многоразовый 20 шт. 6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт. 7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт. 8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт. 9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт. 10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт. 11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт. 12. Коннектор газов 10 шт. 13. Монитор-спирометр 1 шт. 14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт. 15. Модуль капнометрии 1 шт. 16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт. 17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт. 18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт. 19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
варианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202. Принадлежности: 1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт. 2. Датчик расхода газов 1 шт. 3. Датчик кислородный 1 шт. 4. Контур пациента одноразовый 20 шт. 5. Контур пациента многоразовый 20 шт. 6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт. 7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт. 8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт. 9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт. 10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт. 11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт. 12. Коннектор газов 10 шт. 13. Монитор-спирометр 1 шт. 14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт. 15. Модуль капнометрии 1 шт. 16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт. 17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт. 18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт. 19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08159
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы