ФСЗ 2010/08159
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Falco, варианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202. II. Принадлежности: 1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт. 2. Датчик расхода газов 1 шт. 3. Датчик кислородный 1 шт. 4. Контур пациента одноразовый 20 шт. 5. Контур пациента многоразовый 20 шт. 6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт. 7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт. 8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт. 9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт. 10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт. 11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт. 12. Коннектор газов 10 шт. 13. Монитор-спирометр 1 шт. 14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт. 15. Модуль капнометрии 1 шт. 16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт. 17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт. 18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт. 19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Falco, варианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202. II. Принадлежности: 1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт. 2. Датчик расхода газов 1 шт. 3. Датчик кислородный 1 шт. 4. Контур пациента одноразовый 20 шт. 5. Контур пациента многоразовый 20 шт. 6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт. 7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт. 8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт. 9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт. 10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт. 11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт. 12. Коннектор газов 10 шт. 13. Монитор-спирометр 1 шт. 14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт. 15. Модуль капнометрии 1 шт. 16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт. 17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт. 18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт. 19. Программа для модуля капнометрии 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., Via Giulio Pastore, 18, 40056 Crespellano (BOLOGNA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., Via Giulio Pastore, 18, 40056 Crespellano (BOLOGNA), Italy
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08159
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы