Г004-00110-00/02917517 | ФСЗ 2010/08153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917517 | ФСЗ 2010/08153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями
1. Винты из имплантатной стали: - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм. 2. Винты титановые: - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 13мм. Принадлежности: 1. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 0,8мм; 14мм. 2. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,0мм; 14мм. 3. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,2мм; 14мм. 4. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,4мм; 14мм. 5. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,6мм; 14мм. 6. Титановый пин Titan-Pins, 3мм. 7. Титановый пин Titan-Pins, 5мм. 8. Titan-Pin-Applicator, 15,5см. 9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6мм. 10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.). 11. Отвертка - Screwdriver, 11см. 12. Лезвие для винтов - Blade for Micro-Screws, Cross, 6см. 13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов диаметром 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм Selfretainig Blade, cont.-angle handpiece, for Screws Ø 1.4 mm/1.6 mm, L 17 mm; 14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0мм - 1,6мм): - Контейнер Box for Titan-Screws - 1 шт. - Отвертка Screwdriver - 1 шт. - Лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade - 1 шт. - Бор Drill - 1 шт. - Титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4мм - 10 шт. 15. Набор пинов Pin Set: - Контейнер Box - 1 шт. - Аппликатор Applicator - 1 шт. - Пины - 10 шт. 16. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 8 отверстий. 17. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 12 отверстий.
1. Винты из имплантатной стали: - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм; длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм. 2. Винты титановые: - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм; длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм; длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм; длина 13мм. Принадлежности: 1. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 0,8мм; 14мм. 2. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,0мм; 14мм. 3. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,2мм; 14мм. 4. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,4мм; 14мм. 5. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,6мм; 14мм. 6. Титановый пин Titan-Pins, 3мм. 7. Титановый пин Titan-Pins, 5мм. 8. Titan-Pin-Applicator, 15,5см. 9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6мм. 10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.). 11. Отвертка - Screwdriver, 11см. 12. Лезвие для винтов - Blade for Micro-Screws, Cross, 6см. 13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов диаметром 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм Selfretainig Blade, cont.-angle handpiece, for Screws Ø 1.4 mm/1.6 mm, L 17 mm; 14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0мм - 1,6мм): - Контейнер Box for Titan-Screws - 1 шт. - Отвертка Screwdriver - 1 шт. - Лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade - 1 шт. - Бор Drill - 1 шт. - Титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4мм - 10 шт. 15. Набор пинов Pin Set: - Контейнер Box - 1 шт. - Аппликатор Applicator - 1 шт. - Пины - 10 шт. 16. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 8 отверстий. 17. Подставка - Micro-Titanium-Plates; 0,6мм; 12 отверстий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG,Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332670
Адрес
USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG,Bischof-Sproll-Straße 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08153
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.02.2011 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Винты стоматологические для фиксации костной ткани с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08153
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 04.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы