ФСЗ 2010/08153
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 04.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08153
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты стоматологические для фиксации костной ткани с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Винты стоматологические для фиксации костной ткани: 1. Винты из имплантатной стали - Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 13 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 13 мм; 2. Винты титановые: - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 6 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 13 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 6 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 13 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 6 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 13 мм; II. Принадлежности: 1. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 0,8 мм; 14 мм. 2. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,0 мм; 14 мм. 3. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,2 мм; 14 мм. 4. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,4 мм; 14 мм. 5. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,6 мм; 14 мм. 6. Титановый пин Titan-Pins, 3 мм. 7. Титановый пин Titan-Pins, 5 мм. 8. Titan-Pin-Applicator, 15,5 см. 9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6 мм. 10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.). 11. Отвертка – Screwdriver, 11 см. 12. Лезвие для винтов – Blade for Micro-Screws, Cross, 6 см. 13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов Ø 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм; 14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0 мм – 1,6 мм): - контейнер Box for Titan-Screws 1 шт; - отвертка Screwdriver 1 шт; - лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade 1 шт; - бор Drill 1 шт; - титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4 мм 10 шт. 15. Набор пинов Pin Set: - контейнер Box 1 шт; - аппликатор Applicator 1 шт; - пины 10 шт. 16. Подставка – Micro-Titanium-Plates; 0,6мм, 8 отверстий. 17. Подставка – Micro-Titanium-Plates; 0,6мм,12 отверстий.
I. Винты стоматологические для фиксации костной ткани: 1. Винты из имплантатной стали - Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,0 мм; длина 13 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 13 мм; 2. Винты титановые: - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 6 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,2 мм; длина 13 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 6 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,4 мм; длина 13 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 6 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 8 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 11 мм; - Micro-Screws, Cross, Ø 1,6 мм; длина 13 мм; II. Принадлежности: 1. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 0,8 мм; 14 мм. 2. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,0 мм; 14 мм. 3. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,2 мм; 14 мм. 4. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,4 мм; 14 мм. 5. Пилотный бор Pilot Drill, Ø 1,6 мм; 14 мм. 6. Титановый пин Titan-Pins, 3 мм. 7. Титановый пин Titan-Pins, 5 мм. 8. Titan-Pin-Applicator, 15,5 см. 9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6 мм. 10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.). 11. Отвертка – Screwdriver, 11 см. 12. Лезвие для винтов – Blade for Micro-Screws, Cross, 6 см. 13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов Ø 1,4мм/1,6мм; длиной 17мм; 14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0 мм – 1,6 мм): - контейнер Box for Titan-Screws 1 шт; - отвертка Screwdriver 1 шт; - лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade 1 шт; - бор Drill 1 шт; - титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4 мм 10 шт. 15. Набор пинов Pin Set: - контейнер Box 1 шт; - аппликатор Applicator 1 шт; - пины 10 шт. 16. Подставка – Micro-Titanium-Plates; 0,6мм, 8 отверстий. 17. Подставка – Micro-Titanium-Plates; 0,6мм,12 отверстий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ&Ko. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH&Ko.KG, Am Eichbuehl 70-72, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH&Ko.KG, Am Eichbuehl 70-72, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08153
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2016
Период действия
с 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
332670
Файлы
Наименование
Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08153
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.02.2011 по 16.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы