ФСЗ 2010/08146

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08146
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 29.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08146
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family, варианты исполнения: CytoVision Master, CytoVision Additional, CytoVision Review, CytoVision Review LT, CytoVision Review Software Only, CytoVision ChromoScan Master ex-Microscope, CytoVision SPOT AX Master System ex-microscope, CytoViison ChromoScan Master inc. Motorized Microscope, CytoVision SPOT AX Master System inc. microscope, CytoVision GSL-120 Brightfield & Fluorescence System , CytoVision GSL-120 Brightfield System. II. Принадлежности 1. Компьютер специальный HP dc7900 desktop workstation 2. Камера цифровая специальная: Камера JAI® CV-M4+ CL, Камера JAI CVM2. 3. Микроскоп специальный: Olympus BX-41, Olympus BX-51, Olympus BX-61. 4. Фильтры: - FP1: DAPI, Green, Orange; - FP2: DAPI, Green, Orange, Aqua; - FP3: DAPI, Green, Orange, Aqua, Triple (DAPI/Orange/Green); - FP4: DAPI, Green, Orange, Aqua, Dual (Orange/Green); - FP5: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Far Red (1FL09), Cy5.5 (31029v2); - FP6: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Aqua 5. Автозагрузчик слайдов: GSL-120, GSL-10. 6. Программное обеспечение: Capture, Automated Finding, Karyotyping , Master Licence, SPOT Scanning, Spot Counting Review Software, Spot Finding, Spot Review Software, SPOT AX (FISH, Z-stack, Spot Finding and Spot Review Software), Metaphase Finding, CytoNet Software, CytoTalk Software, Z-stack Software, ChromoScan, Karyotyping, FISH, M-FISH, HR-CGH, Genus
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Техноинфо Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Technoinfo Limited, 37 Warren Street, London W1T 6AD, United Kingdom
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Technoinfo Limited, 37 Warren Street, London W1T 6AD, United Kingdom
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дженетикс Юроп Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венесуэла, Дальнее зарубежье, Genetix Europe Limited, Unit 7, Queens Park, Ground Floor North Wing, Queensway North, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0QD, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Genetix Europe Limited, Unit 7, Queens Park, Ground Floor North Wing, Queensway North, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0QD, United Kingdom
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08146
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916149
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2015
Период действия
с 29.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
294280
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы