Г004-00110-00/02918098 | ФСЗ 2010/08143
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918098 | ФСЗ 2010/08143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918098
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями
Базовый состав: 1. Консоль электронная. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD Монитор. 2. Клавиатура встроенная с трекболом. 3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9. 4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60. 5. Модуль "Sonoview". 6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера. 8. Модуль 2-ой гармоники. 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль Quick Scan. 11. Модуль инверсной гармоники. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 . 15. Чехол пылезащитный. 16. Разветвитель датчиков. 17. Провода соединительные. 18. Тележка приборная
Базовый состав: 1. Консоль электронная. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство оператора. Принадлежности: 1. LCD Монитор. 2. Клавиатура встроенная с трекболом. 3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9. 4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60. 5. Модуль "Sonoview". 6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера. 8. Модуль 2-ой гармоники. 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль Quick Scan. 11. Модуль инверсной гармоники. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 . 15. Чехол пылезащитный. 16. Разветвитель датчиков. 17. Провода соединительные. 18. Тележка приборная
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea.
2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08143
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
324320
Наименование
Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08143
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы