ФСЗ 2010/08143
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 25.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08143
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями: I. Базовый состав: 1. Консоль электронная. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. LCD Монитор. 2. Клавиатура встроенная с трекболом. 3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9. 4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60. 5. Модуль "Sonoview". 6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера. 8. Модуль 2-ой гармоники. 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль Quick Scan. 11. Модуль инверсной гармоники. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 . 15. Чехол пылезащитный. 16. Разветвитель датчиков. 17. Провода соединительные. 18. Тележка приборная.
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями: I. Базовый состав: 1. Консоль электронная. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. LCD Монитор. 2. Клавиатура встроенная с трекболом. 3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9. 4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60. 5. Модуль "Sonoview". 6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера. 8. Модуль 2-ой гармоники. 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль Quick Scan. 11. Модуль инверсной гармоники. 12. Педаль дистанционного управления. 13. Видеопринтер медицинский. 14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 . 15. Чехол пылезащитный. 16. Разветвитель датчиков. 17. Провода соединительные. 18. Тележка приборная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
-
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08143
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918098
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08143
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы