Г004-00110-00/02936192 | ФСЗ 2010/08133
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936192 | ФСЗ 2010/08133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках: 1. Гастро-5-лайн иммуноблот (Gastro-5-Line). 2. Liver-7-line иммуноблот (Liver-7-Line). 3. ANCA-3 иммуноблот (ANCA-3-Line) 4. ANA-9 иммуноблот (ANA-9-Line). 5. Nucleo-9 иммуноблот (Nucleo-9-Line). 6. Myositis-6-Line иммуноблот (Myositis plus).
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках: 1. Гастро-5-лайн иммуноблот (Gastro-5-Line). 2. Liver-7-line иммуноблот (Liver-7-Line). 3. ANCA-3 иммуноблот (ANCA-3-Line) 4. ANA-9 иммуноблот (ANA-9-Line). 5. Nucleo-9 иммуноблот (Nucleo-9-Line). 6. Myositis-6-Line иммуноблот (Myositis plus).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРГЕНТЕК Диагностика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ORGENTEC Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ORGENTEC Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192780
193930
194110
196760
199370
Адрес
ORGENTEC Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz, Germany
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08133
Дата регистрации МИ
26.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2010 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы