ФСЗ 2010/08133
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08133
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2010 по 09.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08133
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках: 1. Гастро-5-лайн иммуноблот (Gastro-5-Line). 2. Liver-7-line иммуноблот (Liver-7-Line). 3. ANCA-3 иммуноблот (ANCA-3-Line) 4. ANA-9 иммуноблот (ANA-9-Line). 5. Nucleo-9 иммуноблот (Nucleo-9-Line). 6. Myositis-6-Line иммуноблот (Myositis plus).
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках: 1. Гастро-5-лайн иммуноблот (Gastro-5-Line). 2. Liver-7-line иммуноблот (Liver-7-Line). 3. ANCA-3 иммуноблот (ANCA-3-Line) 4. ANA-9 иммуноблот (ANA-9-Line). 5. Nucleo-9 иммуноблот (Nucleo-9-Line). 6. Myositis-6-Line иммуноблот (Myositis plus).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оргентек Диагностика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
Документы
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики аутоиммунных заболеваний in-vitro методом иммуноблота, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08133
Дата регистрации МИ
26.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2024
Период действия
с 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
192780; 193930; 194110; 196760; 199370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы