ФСЗ 2010/08132

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08132
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2010 по 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08132
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы, варианты исполнений: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED53, FED115, FED240, FED400, FED720. 2. Шкафы с естественной конвекцией: Е28, ED23, ED53, ED115, ED240, ED400, ED720. 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD23, FD53, FD115, FD240. II. Принадлежности: 1. HEPA-фильтр (HEPA fresh-air filter). 2. Хромированные полки (Rack, chrome-plated) - от 2 до 300 шт. 3. Полки из нержавеющей стали (Rack, stainless steel) - от 1 до 300 шт. 4. Перфорированные полки из нержавеющей стали (Rack, perforated,stainless steel) - от 1 до 300 шт. 5. Дверной замок (door lock). 6. Акустическая сигнализация (over temperature alarm, acoustic). 7. Система независимой термозащиты, класс 3.1 (Independent adjustable temperature safety device, class 3.1). 8. Порт доступа с силиконовой заглушкой (access port with silicon plugs). 9. Аналоговый выход 4-20 мА (analog temperature output, 4-20 mA). 10. Двери с обзорным окном (Doors with window) - от 1 до 70 шт. 11. Герметичное исполнение шкафа (Mostly gas-tight version). 12. Программное обеспечение APT-COMtm. (Communication software APT-COMtm DataControlSystem) 13. Набор кабелей для подключения (set of connection cables). 14. Противоскользящие накладки (anti-slip rubber pads) - от 1 до 280 шт. 15. Система для подключения инертного газа (Inert gas connection). 16. Сертификат о проведении измерений температуры в соответствии с DIN 12880 (Temperature measurement acc. to DIN 12880 with certificate). 17. Заводской калибровочный сертификат (Factory calibration certificate). 18. Расширенный заводской калибровочный сертификат (Extension to factory calibration certificate).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биндер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Суховоздушные шкафы-стерилизаторы BINDER
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08132
Дата регистрации МИ
22.05.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2024
Период действия
с 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
173090
Наименование
Суховоздушные стерилизаторы мод. Е28, ED/EED53, ED/EED115, ED/EED240, ED/EED400, ED/EED720, FD/FED53, FD/FED115, FD/FED240, FD/FED400, FD/FED720
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/799
Дата регистрации МИ
22.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.05.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.05.2003 по 26.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы