Г004-00110-00/02928734 | ФСЗ 2010/08128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928734 | ФСЗ 2010/08128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928734
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000 I. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 3000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт. 3. Cоединительная плата, не более 15 шт. 4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 5. Труба удлинительная, не более 5 шт. 6. Розетка электрическая, не более 50 шт. 7. Клапан газовый, не более 30 шт. 8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 9. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 11. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт. 12. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт. 13. Рукоятки перемещения с кнопками управления (при необходимости), не более 8 пар. 14. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт. 2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт. 3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт. 4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт. 5. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт. 6. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт. 7. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт. 8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт. 9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт. 10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт. 12. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт. 13. Разъем RJ45, не более 15 шт. 14. Разъем RJ11, не более 15 шт. 15. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 18. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 19. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 20. Штекер газовый, не более 25 шт. 21. Манометр, не более 15 шт. 22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт. 23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт. 25. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 26. Корзина проволочная, не более 15 шт. 27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт. 29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт. 31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 36. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 37. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 38. Светильник смотровой, не более 10 шт. 39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 41. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт. 44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт. 46. Полка, не более 15 шт. 47. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт. 49. Система подъема пациента, не более 5 шт. 50. Поворотное плечо для системы подъема пациента, не более 5 шт. 51. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 52. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 53. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 54. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 55. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 56. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 57. Кабельный органайзер - контейнер, не более 15 шт. 58. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт. II. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями: вариант исполнения: HyPort 6000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт. 3. Соединительная плата, не более 15 шт. 4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 5. Труба удлинительная, не более 5 шт. 6. Розетка электрическая, не более 50 шт. 7. Клапан газовый, не более 30 шт. 8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 9. Подъемное плечо (при необхоимости), не более 5 шт. 10. Двойное поворотно- подъемное плечо (при необходимости), не более 5 шт, 11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт. 13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт. 14. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар. 15. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт. 2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт. 3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт. 4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт. 5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт. 6. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт. 7. Сенсорная панель управления, не более 5 шт. 8. Система подвеса мониторов, не более 5 шт. 9. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 10. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт. 11. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт. 12. Разъем RJ45, не более 15 шт. 13. Разъем RJ11, не более 15 шт. 14. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 15. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 16. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 17. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 18. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 19. Штекер газовый, не более 25 шт. 20. Манометр, не более 15 шт. 21. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт. 22. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 23. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт. 24. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 25. Корзина проволочная, не более 15 шт. 26. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 27. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15шт 28. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт 29. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт 30. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 31. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 32. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 33. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 35. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 36. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 37. Светильник смотровой, не более 10 шт. 38. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 39. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 40. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 41. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 42. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт. 43. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 44. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт. 45. Полка, не более 15 шт. 46. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 47. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт. 48. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 49. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 50. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 51. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 52. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 53. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 54. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт. 55. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт. III. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 8000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления консоли типа "мост", не более 10 шт. 3. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 4. Соединительная плата, не более 20 шт. 5. Горизонтальный распределительный модуль для консоли типа "мост", не более 5 шт. 6. Розетка электрическая, не более 50 шт. 7. Клапан газовый, не более 50 шт. 8. Труба удлинительная, не более 5 шт. 9. Передвижной шаттл, не более 5 шт. (при необходимости) 10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 11. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт. 13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт. 14. Распределительный модуль шестигранный (при необходимости), не более 5 шт. 15. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар. 16. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Передвижной шаттл с вертикальной штангой, не более 5 шт. 2. Передвижной шаттл с двумя вертикальными штангами, не более 5 шт. 3. Разъем RJ45, не более 15 шт. 4. Разъем RJ11, не более 15 шт. 5. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 6. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 7. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 8. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 9. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 10. Штекер газовый, не более 25 шт. 11. Манометр, не более 15 шт. 12. Корзина проволочная, не более 15 шт. 13. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 14. Светильник смотровой, не более 10 шт. 15. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 16. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 17. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 18. Светильник интеллектуальный встраиваемый с модулем управления, не более 10 шт. 19. Светильник встраиваемый с панелью управления, не более 10 шт. 20. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 21. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 22. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 23. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 24. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 25. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 26. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт. 27. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт. 28. Планшет для карты пациента, не более 15 шт. 29. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 30. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 31. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт. 32. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 33. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 36. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 37. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 38. Полка, не более 15 шт. 39. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 40. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 41. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 42. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 43. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 44. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 45. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт. IV. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 9000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт. 3. Cоединительная плата, не более 15 шт. 4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 5. Труба удлинительная, не более 5 шт. 6. Распределительный модуль со встроенным подъемным механизмом, не более 5 шт. 7. Розетка электрическая, не более 50 шт. 8. Клапан газовый, не более 30 шт. 9. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 10. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 12. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар. 13. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт. 2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт. 3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт. 4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт. 5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт. 6. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт. 7. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт 8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт. 9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт. 10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт. 12. розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт. 13. Разъем RJ45, не более 15 шт. 14. Разъем RJ11, не более 15 шт. 15. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 18. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 19. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 20. Штекер газовый, не более 25 шт. 21. Манометр, не более 15 шт. 22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт. 23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт. 25. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 26. Корзина проволочная, не более 15 шт. 27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт. 29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт. 31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 36. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 37. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 38. Светильник смотровой, не более 10 шт. 39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 41. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт. 44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт. 46. Полка, не более 15 шт. 47. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 15 шт. 49. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 50. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 51. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 52. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 53. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 54. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 55. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт. 56. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт
в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000 I. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 3000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт. 3. Cоединительная плата, не более 15 шт. 4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 5. Труба удлинительная, не более 5 шт. 6. Розетка электрическая, не более 50 шт. 7. Клапан газовый, не более 30 шт. 8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 9. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 11. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт. 12. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт. 13. Рукоятки перемещения с кнопками управления (при необходимости), не более 8 пар. 14. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт. 2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт. 3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт. 4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт. 5. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт. 6. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт. 7. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт. 8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт. 9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт. 10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт. 12. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт. 13. Разъем RJ45, не более 15 шт. 14. Разъем RJ11, не более 15 шт. 15. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 18. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 19. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 20. Штекер газовый, не более 25 шт. 21. Манометр, не более 15 шт. 22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт. 23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт. 25. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 26. Корзина проволочная, не более 15 шт. 27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт. 29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт. 31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 36. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 37. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 38. Светильник смотровой, не более 10 шт. 39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 41. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт. 44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт. 46. Полка, не более 15 шт. 47. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт. 49. Система подъема пациента, не более 5 шт. 50. Поворотное плечо для системы подъема пациента, не более 5 шт. 51. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 52. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 53. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 54. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 55. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 56. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 57. Кабельный органайзер - контейнер, не более 15 шт. 58. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт. II. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями: вариант исполнения: HyPort 6000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт. 3. Соединительная плата, не более 15 шт. 4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 5. Труба удлинительная, не более 5 шт. 6. Розетка электрическая, не более 50 шт. 7. Клапан газовый, не более 30 шт. 8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 9. Подъемное плечо (при необхоимости), не более 5 шт. 10. Двойное поворотно- подъемное плечо (при необходимости), не более 5 шт, 11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт. 13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт. 14. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар. 15. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт. 2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт. 3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт. 4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт. 5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт. 6. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт. 7. Сенсорная панель управления, не более 5 шт. 8. Система подвеса мониторов, не более 5 шт. 9. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 10. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт. 11. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт. 12. Разъем RJ45, не более 15 шт. 13. Разъем RJ11, не более 15 шт. 14. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 15. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 16. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 17. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 18. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 19. Штекер газовый, не более 25 шт. 20. Манометр, не более 15 шт. 21. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт. 22. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 23. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт. 24. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 25. Корзина проволочная, не более 15 шт. 26. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 27. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15шт 28. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт 29. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт 30. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 31. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 32. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 33. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 35. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 36. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 37. Светильник смотровой, не более 10 шт. 38. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 39. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 40. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 41. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 42. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт. 43. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 44. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт. 45. Полка, не более 15 шт. 46. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 47. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт. 48. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 49. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 50. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 51. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 52. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 53. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 54. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт. 55. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт. III. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 8000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления консоли типа "мост", не более 10 шт. 3. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 4. Соединительная плата, не более 20 шт. 5. Горизонтальный распределительный модуль для консоли типа "мост", не более 5 шт. 6. Розетка электрическая, не более 50 шт. 7. Клапан газовый, не более 50 шт. 8. Труба удлинительная, не более 5 шт. 9. Передвижной шаттл, не более 5 шт. (при необходимости) 10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 11. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт. 13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт. 14. Распределительный модуль шестигранный (при необходимости), не более 5 шт. 15. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар. 16. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Передвижной шаттл с вертикальной штангой, не более 5 шт. 2. Передвижной шаттл с двумя вертикальными штангами, не более 5 шт. 3. Разъем RJ45, не более 15 шт. 4. Разъем RJ11, не более 15 шт. 5. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 6. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 7. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 8. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 9. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 10. Штекер газовый, не более 25 шт. 11. Манометр, не более 15 шт. 12. Корзина проволочная, не более 15 шт. 13. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 14. Светильник смотровой, не более 10 шт. 15. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 16. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 17. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 18. Светильник интеллектуальный встраиваемый с модулем управления, не более 10 шт. 19. Светильник встраиваемый с панелью управления, не более 10 шт. 20. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 21. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 22. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 23. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 24. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 25. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 26. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт. 27. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт. 28. Планшет для карты пациента, не более 15 шт. 29. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 30. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 31. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт. 32. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 33. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 36. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 37. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 38. Полка, не более 15 шт. 39. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 40. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 41. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 42. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 43. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 44. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 45. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт. IV. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 9000, в составе: 1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. 2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт. 3. Cоединительная плата, не более 15 шт. 4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт. 5. Труба удлинительная, не более 5 шт. 6. Распределительный модуль со встроенным подъемным механизмом, не более 5 шт. 7. Розетка электрическая, не более 50 шт. 8. Клапан газовый, не более 30 шт. 9. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 10. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт. 11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт. 12. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар. 13. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт. Принадлежности: 1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт. 2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт. 3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт. 4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт. 5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт. 6. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт. 7. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт 8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт. 9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт. 10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт. 11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт. 12. розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт. 13. Разъем RJ45, не более 15 шт. 14. Разъем RJ11, не более 15 шт. 15. Видео разъем VGA, не более 15 шт. 16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт. 17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт. 18. Видео разъем - S-Video, не более 15 шт. 19. Видео разъем BNC, не более 15 шт. 20. Штекер газовый, не более 25 шт. 21. Манометр, не более 15 шт. 22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт. 23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт. 24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт. 25. Поворотная система хранения, не более 5 шт. 26. Корзина проволочная, не более 15 шт. 27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт. 29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт. 30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт. 31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт. 32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт. 33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт. 34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт. 35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт. 36. Инфузионный штатив, не более 10 шт. 37. Емкость аспирационная, не более 15 шт. 38. Светильник смотровой, не более 10 шт. 39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт. 40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт. 41. Регулятор вакуума, не более 15 шт. 42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт. 43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт. 44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт. 45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт. 46. Полка, не более 15 шт. 47. Выдвижной ящик, не более 15 шт. 48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 15 шт. 49. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт. 50. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт. 51. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт. 52. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт. 53. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт. 54. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт. 55. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт. 56. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для использования в качестве стационарного блока для размещения оборудования, применяемого в диагностике, терапии и хирургических вмешательствах, а также для подачи электроэнергии, медицинских газов, вакуума, связи и обмена данными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
Адрес
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Наименование
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08128
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928734
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08128
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
259380
Наименование
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08128
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
259380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы