ФСЗ 2010/08128
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, варианты исполнения: HyPort3000, HyPort6000, HyPort8000, HyPort9000. II. Принадлежности: 1. Плечо механическое (Mechanical arm). 2. Плечо моторизованное (Motorized arm). 3. Держатель для оборудования (Equipment pole). 4. Колонна распределительная (Distribution column). 5. Коробка распределительная (Distribution head). 6. Ручка распределительной колонны (Distribution column handle). 7. Полка (Shelf). 8. Держатель полки (Shelf handle). 9. Розетка сетевая (Power socket). 10. Розетка RJ 45 (RJ 45 socket). 11. Розетка RJ 11 (RJ 11 socket). 12. Сетевой выключатель (Power switch). 13. Разъем коммуникационный серийный (Serial communication socket). 14. Клемма уравнивания потенциала (Equipotential pin). 15. Розетка газовая (Gas socket). 16. Датчик газа (Gas probe). 17. Корзина (Wire basket). 18. Держатель кабелей (Cable holder). 19. Плечо удлинительное (Extension arm). 20. Рельс (Compact rail). 21. Шкафчик поворотный (Swivel cabinet) 22. Крепление для фиксации наркозного аппарата на консоли (Fastening to fix an anesthesia machine on pendant). 23. Подвес (Shuttle). 24. Держатель монитора (Monitor carrier). 25. Тележка для МИХ (MIS cart). 26. Лампа смотровая (Examination lamp). 27. Держатель (Hose holder). 28. Увлажнитель кислорода (Oxygen humidifier) 29. Регулятор газа (Gas regulator). 30. Канистра (Canister). 31. Всасывающая ловушка (Suction trap). 32. Адаптер удлинительный (Extension adaptor). 33. Адаптер газового датчика (Gas probe adaptor).
I. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, варианты исполнения: HyPort3000, HyPort6000, HyPort8000, HyPort9000. II. Принадлежности: 1. Плечо механическое (Mechanical arm). 2. Плечо моторизованное (Motorized arm). 3. Держатель для оборудования (Equipment pole). 4. Колонна распределительная (Distribution column). 5. Коробка распределительная (Distribution head). 6. Ручка распределительной колонны (Distribution column handle). 7. Полка (Shelf). 8. Держатель полки (Shelf handle). 9. Розетка сетевая (Power socket). 10. Розетка RJ 45 (RJ 45 socket). 11. Розетка RJ 11 (RJ 11 socket). 12. Сетевой выключатель (Power switch). 13. Разъем коммуникационный серийный (Serial communication socket). 14. Клемма уравнивания потенциала (Equipotential pin). 15. Розетка газовая (Gas socket). 16. Датчик газа (Gas probe). 17. Корзина (Wire basket). 18. Держатель кабелей (Cable holder). 19. Плечо удлинительное (Extension arm). 20. Рельс (Compact rail). 21. Шкафчик поворотный (Swivel cabinet) 22. Крепление для фиксации наркозного аппарата на консоли (Fastening to fix an anesthesia machine on pendant). 23. Подвес (Shuttle). 24. Держатель монитора (Monitor carrier). 25. Тележка для МИХ (MIS cart). 26. Лампа смотровая (Examination lamp). 27. Держатель (Hose holder). 28. Увлажнитель кислорода (Oxygen humidifier) 29. Регулятор газа (Gas regulator). 30. Канистра (Canister). 31. Всасывающая ловушка (Suction trap). 32. Адаптер удлинительный (Extension adaptor). 33. Адаптер газового датчика (Gas probe adaptor).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанджин Миндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 55# Jiangjun Road, Jiangning, Nanjing, Jiangsu, 211100, P.R.China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
Адрес
-
Наименование
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08128
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928734
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08128
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928734
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945200/32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08128
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
259380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы