Г004-00110-00/02913615 | ФСЗ 2010/08110

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913615 | ФСЗ 2010/08110
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для общих медицинских температурных и климатических воздействий и испытаний SSR с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. USB ключ. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Контрольный переключатель (1 - 2 шт.). 15. Контактный выключатель (1-10 шт.). 16. Панель управления сенсорная. 17. Контроллер CITOR. 18. Контроллер аналоговых входов. 19. Увлажнитель воздуха. 20. Осушитель воздуха. 21. Установка компрессорная. 22. Установка холодильная. 23. Модуль гипоксический. 24. Модуль конденсации. 25. Модуль деминерализации воды. 26. Модуль питания (силовой шкаф). 27. Резервуар для воды. 28. Трубы соединительные. 29. Воздушные фильтры (1-10 шт.). 30. Смотровое окно. 31. Порты коммутационные для кабелей (1-20 шт.). 32. Люки для доступа (1 - 10 шт.). 33. Дверь. 34. Розетки силовые (1 - 20 шт.). 35. Выключатели силовые (1 - 20 шт.). 36. Воздушные шлюзы (1 - 10 шт.). 37. Клапаны воздушные (1 -10 шт.). 38. Система подсветки специальная. 39. Защитное покрытие специальное. 40. Система кондиционирования / обогрева и направления воздушных потоков (1-5 шт.). 41. Вентиляторы специальные (1 -10 шт.). 42. Станция контрольная. 43. Система аварийного отключения и сигнализации. 44. Кнопки аварийного отключения (1 - 5 шт.). 45. Воздухозаборники (1 - 10 шт.). 46. Видеокамера для климатической камеры. 47. Микрофон для климатической камеры. 48. Колонки для климатической камеры. 49. Усилитель. 50. Кабели соединительные. 51. Кабели питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Физиоком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕЙСС ТЕХНИК Ю.КЕЙ ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , WEISS TECHNIK UK LIMITED, Units 37-38, Loughborough Technology Centre, Epinal Way, Loughborough, Leicestershire, LE11 3GE, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, WEISS TECHNIK UK LIMITED, Units 37-38, Loughborough Technology Centre, Epinal Way, Loughborough, Leicestershire, LE11 3GE, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261580
Адрес
WEISS TECHNIK UK LIMITED, Unit 32, Rassau Industrial Estate, Rassau, Ebbw Vale, NP23 5SD, United Kingdom
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка для общих медицинских температурных и климатических воздействий и испытаний SSR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08110
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2010 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157000
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы