ФСЗ 2010/08110
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2010 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08110
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для общих медицинских температурных и климатических воздействий и испытаний SSR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. USB ключ. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Контрольный переключатель (1 - 2 шт.). 15. Контактный выключатель (1-10 шт.). 16. Панель управления сенсорная. 17. Контроллер CITOR. 18. Контроллер аналоговых входов. 19. Увлажнитель воздуха. 20. Осушитель воздуха. 21. Установка компрессорная. 22. Установка холодильная. 23. Модуль гипоксический. 24. Модуль конденсации. 25. Модуль деминерализации воды. 26. Модуль питания (силовой шкаф). 27. Резервуар для воды. 28. Трубы соединительные. 29. Воздушные фильтры (1-10 шт.). 30. Смотровое окно. 31. Порты коммутационные для кабелей (1-20 шт.). 32. Люки для доступа (1 - 10 шт.). 33. Дверь. 34. Розетки силовые (1 - 20 шт.). 35. Выключатели силовые (1 - 20 шт.). 36. Воздушные шлюзы (1 - 10 шт.). 37. Клапаны воздушные (1 -10 шт.). 38. Система подсветки специальная. 39. Защитное покрытие специальное. 40. Система кондиционирования / обогрева и направления воздушных потоков (1-5 шт.). 41. Вентиляторы специальные (1 -10 шт.). 42. Станция контрольная. 43. Система аварийного отключения и сигнализации. 44. Кнопки аварийного отключения (1 - 5 шт.). 45. Воздухозаборники (1 - 10 шт.). 46. Видеокамера для климатической камеры. 47. Микрофон для климатической камеры. 48. Колонки для климатической камеры. 49. Усилитель. 50. Кабели соединительные. 51. Кабели питания.
Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. USB ключ. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Контрольный переключатель (1 - 2 шт.). 15. Контактный выключатель (1-10 шт.). 16. Панель управления сенсорная. 17. Контроллер CITOR. 18. Контроллер аналоговых входов. 19. Увлажнитель воздуха. 20. Осушитель воздуха. 21. Установка компрессорная. 22. Установка холодильная. 23. Модуль гипоксический. 24. Модуль конденсации. 25. Модуль деминерализации воды. 26. Модуль питания (силовой шкаф). 27. Резервуар для воды. 28. Трубы соединительные. 29. Воздушные фильтры (1-10 шт.). 30. Смотровое окно. 31. Порты коммутационные для кабелей (1-20 шт.). 32. Люки для доступа (1 - 10 шт.). 33. Дверь. 34. Розетки силовые (1 - 20 шт.). 35. Выключатели силовые (1 - 20 шт.). 36. Воздушные шлюзы (1 - 10 шт.). 37. Клапаны воздушные (1 -10 шт.). 38. Система подсветки специальная. 39. Защитное покрытие специальное. 40. Система кондиционирования / обогрева и направления воздушных потоков (1-5 шт.). 41. Вентиляторы специальные (1 -10 шт.). 42. Станция контрольная. 43. Система аварийного отключения и сигнализации. 44. Кнопки аварийного отключения (1 - 5 шт.). 45. Воздухозаборники (1 - 10 шт.). 46. Видеокамера для климатической камеры. 47. Микрофон для климатической камеры. 48. Колонки для климатической камеры. 49. Усилитель. 50. Кабели соединительные. 51. Кабели питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Физиоком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дизайн Энвироментал Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Design Environmental Ltd, 32 Rassau Industrial Estate, Ebbw Vale, Gwent, NP23 5SD, South Wales, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Design Environmental Ltd, 32 Rassau Industrial Estate, Ebbw Vale, Gwent, NP23 5SD, South Wales, UK
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157000
Адрес
-
Наименование
Установка для общих медицинских температурных и климатических воздействий и испытаний SSR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08110
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
261580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы