Г004-00110-00/02920156 | ФСЗ 2010/08089
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920156 | ФСЗ 2010/08089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках
I. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 4 канюли для шприцев) - Charisma Flow SYR, цвета: A1; A2; A3; A3,5; B2; B3; OA2; OA4; OB2; Baseliner. 2. В наборах - Charisma Flow Syringe Assortment: - A1 - 1 шприц х 1,8г. - A2 - 1 шприц х 1,8г. - A3 - 1 шприц х 1,8г. - Baseliner - 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев - 8 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Opal Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 5 канюль для шприцев) Charisma Opal Flow Syringe Refill, цвета: A1; A2; A3; A4; B2; OM; Baseliner. 2. В наборах Charisma Opal Flow Syringe Assortment: - A1 - 1 шприц х 1,8г. - A2 - 1 шприц х 1,8г. - A3 - 1 шприц х 1,8г. - Baseliner - 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев - 20 шт.
I. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 4 канюли для шприцев) - Charisma Flow SYR, цвета: A1; A2; A3; A3,5; B2; B3; OA2; OA4; OB2; Baseliner. 2. В наборах - Charisma Flow Syringe Assortment: - A1 - 1 шприц х 1,8г. - A2 - 1 шприц х 1,8г. - A3 - 1 шприц х 1,8г. - Baseliner - 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев - 8 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Opal Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 5 канюль для шприцев) Charisma Opal Flow Syringe Refill, цвета: A1; A2; A3; A4; B2; OM; Baseliner. 2. В наборах Charisma Opal Flow Syringe Assortment: - A1 - 1 шприц х 1,8г. - A2 - 1 шприц х 1,8г. - A3 - 1 шприц х 1,8г. - Baseliner - 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев - 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
281750
Адрес
1. Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany. 2. Kulzer GmbH, Quarzstrasse 8, 63450 Hanau, Germany. 3. Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Strasse, 8/13, 61273 Wehrheim, Germany. 4. Kulzer GmbH, Schlatterstrasse, 2, 88142 Wasserburg, Germany.
Документы
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08089
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2010 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы