ФСЗ 2010/08089
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08089
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2010 по 29.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 4 канюли для шприцев) – Charisma Flow SYR, цвета: A1; A2; A3; A3,5; B2; B3; OA2; OA4; OB2; Baseliner. 2. В наборах – Charisma Flow Syringe Assortment: - A1 – 1 шприц х 1,8г. - A2 – 1 шприц х 1,8г. - A3 – 1 шприц х 1,8г. - Baseliner – 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев – 8 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Opal Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 5 канюль для шприцев) Charisma Opal Flow Syringe Refill, цвета: A1; A2; A3; A4; B2; OM; Baseliner. 2. В наборах Charisma Opal Flow Syringe Assortment: - A1 – 1 шприц х 1,8г. - A2 – 1 шприц х 1,8г. - A3 – 1 шприц х 1,8г. - Baseliner – 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев – 20 шт.
I. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 4 канюли для шприцев) – Charisma Flow SYR, цвета: A1; A2; A3; A3,5; B2; B3; OA2; OA4; OB2; Baseliner. 2. В наборах – Charisma Flow Syringe Assortment: - A1 – 1 шприц х 1,8г. - A2 – 1 шприц х 1,8г. - A3 – 1 шприц х 1,8г. - Baseliner – 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев – 8 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный жидкотекучий Charisma Opal Flow: 1. В отдельных упаковках (1 шприц х 1,8г; 5 канюль для шприцев) Charisma Opal Flow Syringe Refill, цвета: A1; A2; A3; A4; B2; OM; Baseliner. 2. В наборах Charisma Opal Flow Syringe Assortment: - A1 – 1 шприц х 1,8г. - A2 – 1 шприц х 1,8г. - A3 – 1 шприц х 1,8г. - Baseliner – 1 шприц х 1,8г. - Канюли для шприцев – 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хераеус Кюльцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные жидкотекучие Charisma Flow и Charisma Opal Flow, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08089
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920156
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
143300; 281750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы