ФСЗ 2010/08075
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для стоматологического протезирования с опорой на имплантаты (см. Приложение на 2 листа)
1. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( прямой)/KeraTor Implant Abutment/ (Straight) B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435 PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436. 2. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( под углом)/ KeraTor Implant Abutment/(Angled ) BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN. 3. Аттачмент ( корневой протез) КерaТор/KeraTor/ Root Attachment/LRA1. 4. Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KeraTor/ Root Attachment/ OA002. 5. Металлическое крепление КераТор/ KeraTor Metal housing/ CDRH. 6. Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR. 7. Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB. 8. Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO. 9. Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Pink Nylon cap) CPP. 10. Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ Kerator Male Cap/ (White Nylon cap) CPW.
1. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( прямой)/KeraTor Implant Abutment/ (Straight) B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432,, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401 CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435 PA350, PA351, PA352, PA353, PA354, PA355, PA 356, AT401, AT402, AT403, AT 404, AT405, AT406, BNM356, BNM 406, BNM506, SH3256 (6,5mm), SR356, B406, BC 206, BC306, SR436, SR506, BHP576, TG406, SO3256, NA356, NA456, PA456, AI456, AS 506, SRS356, AK 405, FX346, FX386, FX456, FX556, CF 336, CF406, UN336, UN376, UN436. 2. Абатмент ( для имплантата) КераТор ( под углом)/ KeraTor Implant Abutment/(Angled ) BNM35AN, BNM4AN, BNM5AN, SH325AN, SR35AN, BC2AN, BC3AN, SR43AN, SR5AN, BHP57AN, TG4AN, SO325AN, NA35AN, NA45AN, AT4AN, PA35AN, AI45AN, PA45AN, AS5AN, SRS35AN, AK4AN, FX34AN, FX38AN, FX45AN, FX55AN, CF33AN, CF4AN, UN33AN, UN37AN,UN43AN. 3. Аттачмент ( корневой протез) КерaТор/KeraTor/ Root Attachment/LRA1. 4. Аттачмент ( корневой протез) КераТор/KeraTor/ Root Attachment/ OA002. 5. Металлическое крепление КераТор/ KeraTor Metal housing/ CDRH. 6. Основа коронки КераТор ( красный нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR. 7. Основа коронки КераТор ( голубой нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB. 8. Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO. 9. Основа коронки КераТор ( розовый нейлон)/ KeraTor Male Cap/ (Pink Nylon cap) CPP. 10. Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ Kerator Male Cap/ (White Nylon cap) CPW.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Свис Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КейДжей Медитек Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118940
Адрес
-
Документы
Наименование
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08075
Дата регистрации МИ
13.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.12.2010 по 11.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
Наименование
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08075
Дата регистрации МИ
13.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2010 по 08.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы