ФСЗ 2010/08075

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08075
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2010 по 08.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования (см. Приложение на 2 листах)
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования: - Абатмент (для имплантата) КерраТор (прямой)/ KERATOR Implant Abutment/ (Straight). - Абатмент (для имплантата) КерраТор (под углом)/ KERATOR Implant Abutment/ (Angled); каталожные номера: B4AN, BHM351, BHM352, BHM353, BHM354, BHM355,ВНМ 401, ВНМ 402, ВНМ 403, ВНМ 404, ВНМ 405, ВНМ 501, ВНМ 502, ВНМ 503, ВНМ 504, ВНМ 505, SH3251(1,5 mm), SH3252(2,5 mm), SH3253(3,5 mm), SH3254(4,5 mm), SH3255(5,5 mm), SR351, SR352, SR353, SR354, SR355, B401, B402, B403, B404, B405, BC202, BC203, BC204, BC205, BC302, BC303, BC304, BC305, SR431, SR432, SR433, SR434, SR435, SR501(1.37 mm), SR502, SR503, SR504, SR505, BHP571, BHP572, BHP573, BHP574, BHP575, TG401, TG402, TG403, TG404, TG405, SO3250, SO3251, SO3252, SO3253, SO3254, SO3255, NA350, NA351, NA352, NA353, NA354, NA355, NA450, NA451, NA452, NA453, NA454, NA455, AI451, AI452, AI453, AI454, AI455, PA450, PA451, PA452, PA453, PA454, PA455, AS501(.5mm), AS502, AS503, AS504, AS505, SRS350, SRS351, SRS352, SRS353, SRS354, SRS355, AK401(1.65mm), AK402, AK403, AK404, FX341, FX342, FX343, FX344, FX345, FX381, FX382, FX383, FX384, FX385, FX451, FX452, FX453, FX454, FX455, FX551, FX552, FX553, FX554, FX555, CF331, CF332, CF333, CF334, CF335, CF401, CF402, CF403, CF404, CF405, UN331, UN332, UN333, UN334, UN335, UN371, UN372, UN373, UN374, UN375, UN431, UN432, UN433, UN434, UN435. - Аттачмент (корневой протез) КеарТор/ KERATOR/ Root Attachment/ LRA1. - Аттачмент (корневой протез) КераТор/ KERATOR OA002 Root Attachment. - Металлическое крепление КераТор/ KERATOR Metal housing/ CDRH. - Основа коронки КераТор (красный нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Red Nylon cap) CPR. - Основа коронки КераТор (голубой нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Red Nylon cap) CPB. - Основа коронки КераТор (оранжевый нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (Orange Nylon cap) CPO. - Основа коронки КераТор (розовый нейлон)/ KERATORMale Cap/ (Pink Nylon cap) CPP. - Основа коронки КеарТор (белый нейлон)/ KERATOR Male Cap/ (White Nylon cap) CPW. - Аналог Абатмента КераТор/KERATORAbutment Analog/ DKA3854. - Колпачок КераТор/KERATOR Coping/ DK14845 Coping DKI4845. - «Волшебный инструмент» КераТор/ KERATOR Magic Tool KMT002. - Вращающийся наконечник КераТор/ KERATOR Torque Tip KMD 619. - Кожух для вращения вручную КераТОр/ KERATOR Hand Torque Housing KMH001. - Несущая часть абатмента КераТор/ KERATOR Abutment Carrier. - Корневой бор КераТор (основное сверло)/ KERATOR Root Burs (Initial Drill) KM801. - Корневой бор КераТор (пилотное сверло)/ KERATOR Root Burs (Pilot Drill) KM802. - Корневой бор КераТор (алмазный бор)/ KERATOR Root Burs (Diamond Bur) KM810.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Свис Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125367, Россия, Полесский проезд, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КейДжей Медитек Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, KJ Meditech Co., Ltd., 959-21, Daechon Dong, Buk-gu, Gwangju-si, Korea
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия ортопедические для стоматологического протезирования с опорой на имплантаты (см. Приложение на 2 листа)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/08075
Дата регистрации МИ
13.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
118940
Файлы
Наименование
Опорные элементы для протеза и принадлежности для стоматологического протезирования (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08075
Дата регистрации МИ
13.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.12.2010 по 11.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы