ФСЗ 2010/08056
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями
Принадлежности: 1. Рентгеновский генератор GENESIS 50. 2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT. 3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90. 4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS 5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14 6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A; F/A; L/A; LF/A. 7. Коллиматор Collimat M. 8. Штатив PIXAMED UNIMAT S. 9. Штатив PIXAMED UNIMAT L. 10. Стол пациента PIXAMED. 11. Буки PROVOTEC LRE 12. Буки PIXAMED BD1 13. Трансформатор. 14. Ионизационная камера VACUTEC. 15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC. 16. Измеритель дозы VACUTEC. 17. Экспонометр. 18. Кабель консоли управления. 19. Высоковольтные кабели. 20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o. 21. Программное обеспечение Digipax PACS.
Принадлежности: 1. Рентгеновский генератор GENESIS 50. 2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT. 3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90. 4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS 5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14 6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A; F/A; L/A; LF/A. 7. Коллиматор Collimat M. 8. Штатив PIXAMED UNIMAT S. 9. Штатив PIXAMED UNIMAT L. 10. Стол пациента PIXAMED. 11. Буки PROVOTEC LRE 12. Буки PIXAMED BD1 13. Трансформатор. 14. Ионизационная камера VACUTEC. 15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC. 16. Измеритель дозы VACUTEC. 17. Экспонометр. 18. Кабель консоли управления. 19. Высоковольтные кабели. 20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o. 21. Программное обеспечение Digipax PACS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Телеоптик-Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 46, офис 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 46, офис 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Йозеф Бетшарт АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Josef Betschart AG, Seewenstrasse 3, CH-6440 Brunnen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Josef Betschart AG, Seewenstrasse 3, CH-6440 Brunnen, Switzerland
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Josef Betschart AG, Seewenstrasse 3, CH-6440 Brunnen, Switzerland
Наименование
Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/08056
Дата регистрации МИ
27.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2010 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы