ФСЗ 2010/08056
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.10.2010 по 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Рентгеновский генератор GENESIS 50. 2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT. 3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90. 4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS 5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14 6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A; F/A; L/A; LF/A. 7. Коллиматор Collimat M. 8. Штатив PIXAMED UNIMAT S. 9. Штатив PIXAMED UNIMAT L. 10. Стол пациента PIXAMED. 11. Буки PROVOTEC LRE 12. Буки PIXAMED BD1 13. Трансформатор. 14. Ионизационная камера VACUTEC. 15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC. 16. Измеритель дозы VACUTEC. 17. Экспонометр. 18. Кабель консоли управления. 19. Высоковольтные кабели. 20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o. 21. Программное обеспечение Digipax PACS.
Принадлежности: 1. Рентгеновский генератор GENESIS 50. 2. Рентгеновский генератор GENESIS 50 RFT. 3. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM90. 4. Рентгеновская трубка в сборе IAE RTM 782 HS 5. Рентгеновская трубка в сборе Varian Rad 14 6. Коллиматоры: RALCO R302/A /MLP/A; F/A; L/A; LF/A. 7. Коллиматор Collimat M. 8. Штатив PIXAMED UNIMAT S. 9. Штатив PIXAMED UNIMAT L. 10. Стол пациента PIXAMED. 11. Буки PROVOTEC LRE 12. Буки PIXAMED BD1 13. Трансформатор. 14. Ионизационная камера VACUTEC. 15. Кабель для ионизационной камеры VACUTEC. 16. Измеритель дозы VACUTEC. 17. Экспонометр. 18. Кабель консоли управления. 19. Высоковольтные кабели. 20. Приемник рентгеновский с цифровой обработкой изображения Teleoptic-europe s.r.o. 21. Программное обеспечение Digipax PACS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Йозеф Бетшарт АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Josef Betschart AG,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Josef Betschart AG, Seewenstrasse 3, CH-6440 Brunnen, Switzerland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
-
Наименование
Рентгеновская система UNIMAT DRad, c принадлежностями
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/08056
Дата регистрации МИ
27.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.110
Вид
191220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы