Г004-00110-00/02911189 | ФСЗ 2010/08034
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911189 | ФСЗ 2010/08034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа: 1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT). 2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH). 3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH). 4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT). 5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа: 1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT). 2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH). 3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH). 4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT). 5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142510
159160
176180
239160
244940
Адрес
1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Документы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08034
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.10.2010 по 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы