ФСЗ 2010/08034
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2010 по 16.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08034
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа: 1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT). 2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH). 3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH). 4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT). 5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen). II. Организации-изготовители: - IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic; - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny – BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
I. Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа: 1. Нейронспецифическая енолаза ИРМА (NSE IRMA KIT). 2. РРА Аутоантитела к рецептору ТТГ (RRA Anti-R TSH). 3. ИРМА Паратиреоидный гормон (IRMA PTH). 4. Сексстероидсвязывающий глобулин ИРМА (SHBG IRMA KIT). 5. ИРМА СА 19-9 антиген (IRMA CA 19-9 antigen). II. Организации-изготовители: - IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic; - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny – BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИММУНОТЕХ а.с.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08034
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2012
Период действия
с 16.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
142510; 159160; 176180; 239160; 244940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы