Г004-00110-00/02918131 | ФСЗ 2010/08031
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918131 | ФСЗ 2010/08031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Сумки для хранения и транспортировки - от 1 до 3 шт. 2. Ремни крепежные для транспортировки - от 1 до 3 шт. 3. Фильтры против запаха - от 1 до 30 шт. 4. Аккумуляторы - от 1 до 3 шт. 5. Адаптеры сетевые - от 1 до 3 шт.
Принадлежности: 1. Сумки для хранения и транспортировки - от 1 до 3 шт. 2. Ремни крепежные для транспортировки - от 1 до 3 шт. 3. Фильтры против запаха - от 1 до 30 шт. 4. Аккумуляторы - от 1 до 3 шт. 5. Адаптеры сетевые - от 1 до 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для пациентов, которым показаны отсасывающие устройства (отрицательное давление), способствующие заживлению ран путём удаления жидкостей, включая промывающие и тканевые жидкости, раневой экссудат и инфицированное отделимое.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287540
Адрес
Smith & Nephew Medical Ltd. (Смит энд Нефью Медикал Лтд.), 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom; Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, , 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA; Vention Medical Costa Rica, S.A., Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica; Trifibre Limited, 17 Boston Road, Gorse Hill Ind Est, Leicester, Leicestershire, LE4 1AW, United Kingdom; NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico
Наименование
Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08031
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918131
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2017
Период действия
с 17.07.2017 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
287540
Наименование
Система портативная RENASYS GO для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08031
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2010 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
326770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы