Г004-00110-00/02926453 | ФСЗ 2010/08013
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926453 | ФСЗ 2010/08013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926453
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Газоанализатор с принадлежностями
I. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check. II. Принадлежности: 1. Датчик NO. 2. Датчик NO2. 3. Датчик H2. 4. Датчик CO для MicroCO. 5. Датчик CO для SmokeCheck. 6. Датчик СО для BabyCO. 7. Монитор окружающей среды. 8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый. 9. Загубник картонный для газоанализаторов. 10. Отвертка для калибровки. 11. Блок питания. 12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 13. Щелочная батарея. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Компьютерная программа. 17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO. 18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2. 19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый. 20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая. 21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый. 22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый. 25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая. 26. Редуктор для калибровочного газового баллона. 27. Калибровочный газовый баллон с газом NO. 28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2. 29. Калибровочный газовый баллон с газом H2. 30. Калибровочный газовый баллон с газом CO. 31. Термобумага. 32. Адаптер для калибровки. 33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый. 34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель. 36. Дисплей. 37. Крышка отсека батареи. 38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 39. Клавиатура. 40. Крышка для принтера. 41. Термоголовка для принтера. 42. Устройство принтера. 43. Фильтр для PrinterNOx. 44. Калибровочная отвертка. 45. Подающая система для PrinterNOx.
I. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check. II. Принадлежности: 1. Датчик NO. 2. Датчик NO2. 3. Датчик H2. 4. Датчик CO для MicroCO. 5. Датчик CO для SmokeCheck. 6. Датчик СО для BabyCO. 7. Монитор окружающей среды. 8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый. 9. Загубник картонный для газоанализаторов. 10. Отвертка для калибровки. 11. Блок питания. 12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 13. Щелочная батарея. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Компьютерная программа. 17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO. 18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2. 19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый. 20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая. 21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый. 22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый. 25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая. 26. Редуктор для калибровочного газового баллона. 27. Калибровочный газовый баллон с газом NO. 28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2. 29. Калибровочный газовый баллон с газом H2. 30. Калибровочный газовый баллон с газом CO. 31. Термобумага. 32. Адаптер для калибровки. 33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый. 34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель. 36. Дисплей. 37. Крышка отсека батареи. 38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 39. Клавиатура. 40. Крышка для принтера. 41. Термоголовка для принтера. 42. Устройство принтера. 43. Фильтр для PrinterNOx. 44. Калибровочная отвертка. 45. Подающая система для PrinterNOx.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МикроРус Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виэйр Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
377900
Адрес
Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Наименование
Газоанализатор с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08013
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2013
Период действия
с 20.09.2013 по 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
241360; 318510
Наименование
Газоанализатор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08013
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2010 по 20.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
241360; 318510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы