ФСЗ 2010/08013

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08013
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2010 по 20.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Газоанализатор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check, Baby CO. II. Принадлежности: 1. Датчик NO. 2. Датчик NO2. 3. Датчик H2. 4. Датчик CO для MicroCO. 5. Датчик CO для SmokeCheck. 6. Датчик СО для BabyCO. 7. Монитор окружающей среды. 8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый. 9. Загубник картонный для газоанализаторов. 10. Отвертка для калибровки. 11. Блок питания. 12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 13. Щелочная батарея. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Компьютерная программа. 17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO. 18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2. 19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый. 20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая. 21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый. 22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый. 25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая. 26. Редуктор для калибровочного газового баллона. 27. Калибровочный газовый баллон с газом NO. 28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2. 29. Калибровочный газовый баллон с газом H2. 30. Калибровочный газовый баллон с газом CO. 31. Термобумага. 32. Адаптер для калибровки. 33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый. 34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель. 36. Дисплей. 37. Крышка отсека батареи. 38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 39. Клавиатура. 40. Крышка для принтера. 41. Термоголовка для принтера. 42. Устройство принтера. 43. Фильтр для PrinterNOx. 44. Калибровочная отвертка. 45. Подающая система для PrinterNOx. III. Завод-изготовитель: 1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МикроРус Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117312, г. Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117312, г. Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, UK
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
241360
318510
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Газоанализатор с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08013
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2013
Период действия
с 20.09.2013 по 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
241360; 318510
Наименование
Газоанализатор с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08013
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2020
Период действия
с 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944160/32.50.21.129
Вид
377900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы