ФСЗ 2010/08012
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2010 по 25.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08012
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи автоматический iChemVelocity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Штатив для контролей (iChemVelocity Control rack). 2. Штатив для CalChek (iChemVelocity CalChek rack). 3. Набор фильтров и крышек (Wash cap and filter assembly). 4. Соединительный мост с системой IQ200 (Iris STM conversion kit). 5. Руководство пользователя на CD (Operates Manual CD).
Принадлежности: 1. Штатив для контролей (iChemVelocity Control rack). 2. Штатив для CalChek (iChemVelocity CalChek rack). 3. Набор фильтров и крышек (Wash cap and filter assembly). 4. Соединительный мост с системой IQ200 (Iris STM conversion kit). 5. Руководство пользователя на CD (Operates Manual CD).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АЙРИС Диагностикс
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140900
Адрес
IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA
Наименование
Анализатор мочи автоматический iChemVelocity с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08012
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Наименование
Анализатор мочи автоматический iChemVelocity с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08012
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261730
Наименование
Анализатор мочи автоматический iChemVelocity с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08012
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2018
Период действия
с 25.07.2018 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы