ФСЗ 2010/08006
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2015 по 18.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические
брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB. DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR (вид 212320); STB (вид 236070).
брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB. DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR (вид 212320); STB (вид 236070).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП
943830
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212320
236070
Адрес
1. Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA.
2. Ormex S. de R.L. de C.V., Calle 21, No 1103, Ampliacion Cuidad Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico.
3. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395 Mexico.
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.110
Вид
212320
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.110
Вид
212320
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3МХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.000
Вид
212320
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия
с 18.12.2019 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2010 по 24.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы