ФСЗ 2010/08006
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2010 по 24.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON 3MX, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB
Организация-изготовитель: - Ormex S.A. de C.V., 21 1103, Ampliacion Cuidad Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico.
Организация-изготовитель: - Ormex S.A. de C.V., 21 1103, Ampliacion Cuidad Industrial, Uman, Yucatan, 97390, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕНТАЛ КОМПЛЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, Аптекарский пер., д. 6 пом. 17Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП
943830
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.110
Вид
212320
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.110
Вид
212320
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3МХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.000
Вид
212320
Наименование
Брекеты ортодонтические, модели DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q и DAMON Q2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2019
Период действия
с 18.12.2019 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Брекеты ортодонтические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08006
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2015
Период действия
с 24.06.2015 по 18.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
212320; 236070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы