Г004-00110-00/02923666 | ФСЗ 2010/08000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923666 | ФСЗ 2010/08000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями
1. Плагер электрический S (Electric Heated Plugger S). 2. Плагер электрический М (Electric Heated Plugger М). 3. Плагер электрический L (Electric Heated Plugger L). 4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip). 5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт. 6. Картриджи с гуттаперчей 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт. 7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut). 8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool). 9. Щётка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush). 10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield). 11. Кабель электропитания. 12. Инструкция по применению.
1. Плагер электрический S (Electric Heated Plugger S). 2. Плагер электрический М (Electric Heated Plugger М). 3. Плагер электрический L (Electric Heated Plugger L). 4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip). 5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт. 6. Картриджи с гуттаперчей 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт. 7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut). 8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool). 9. Щётка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush). 10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield). 11. Кабель электропитания. 12. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АСЕПТИКО ИНК."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ASEPTICO INC., 8333 216th Street SE, Woodinville, Washington, 98072, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ASEPTICO INC., 8333 216th Street SE, Woodinville, Washington, 98072, USA
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147870
Адрес
ASEPTICO INC., 8333 216th Street SE, Woodinville, Washington, 98072, USA
Наименование
Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08000
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2010 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы