ФСЗ 2010/08000
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2010 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08000
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Плагер электрический S (Electric Heathed Plugger S). 2. Плагер электрический M (Electric Heathed Plugger M). 3. Плагер электрический L (Electric Heathed Plugger L). 4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip). 5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт. 6. Картриджи с гуттаперчей по 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт. 7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut). 8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool). 9. Щетка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush). 10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield). 11. Кабель электропитания. 12. Инструкция по применению. II. Организация-изготовитель: - Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA.
I. Принадлежности: 1. Плагер электрический S (Electric Heathed Plugger S). 2. Плагер электрический M (Electric Heathed Plugger M). 3. Плагер электрический L (Electric Heathed Plugger L). 4. Насадка нагреваемая на наконечник (Thermal Response Tip). 5. Картриджи с гуттаперчей 20G (Gutta Percha Cartridge 20G), упаковка по 10 шт. 6. Картриджи с гуттаперчей по 23G (Gutta Percha Cartridge 23G), упаковка по 10 шт. 7. Держатель для замены картриджей (Replacement Cartridge Nut). 8. Держатель для придания формы наконечнику картриджа (Cartridge Needle Bending Tool). 9. Щетка для очистки наконечника (Hand Piece Cleaning Brush). 10. Теплозащита для наконечника (Hand Piece Heat Shield). 11. Кабель электропитания. 12. Инструкция по применению. II. Организация-изготовитель: - Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147870
Адрес
Aseptico, Inc., 8333 216th Street S.E., Woodinville, WA 98072, USA
Наименование
Аппарат для пломбирования корневых каналов зуба жидкой гуттаперчей Calamus Dual, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08000
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923666
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
147870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы