Г004-00110-00/02922227 | ФСЗ 2010/07994
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922227 | ФСЗ 2010/07994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упаковочный материал для стерилизации
1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 100, Н 200, Н 300, Н 400, Н 500, Н 600. 2. Упаковочный материал для стерилизации "SEQUENTIAL", варианты исполнения: Н100, Н200, Н300, Н400, Н500, Н600.
1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 100, Н 200, Н 300, Н 400, Н 500, Н 600. 2. Упаковочный материал для стерилизации "SEQUENTIAL", варианты исполнения: Н100, Н200, Н300, Н400, Н500, Н600.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛГА Девелопмент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, г. Москва, пер. Успенский, д. 16, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, г. Москва, пер. Успенский, д. 16, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"О энд М Хальярд, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, O&M Halyard, Inc., 9120 Lockwood Blvd Mechanicsville, VA 23116, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Halyard North Carolina, LLC, 389 Clyde Fitzgerald Rd., Linwood, North Carolina 27299, USA
Наименование
Упаковочный материал для стерилизации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07994
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2017
Период действия
с 01.11.2017 по 10.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
185910
Наименование
Упаковочный материал для стерилизации "КИМГАРД" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07994
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 01.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы