ФСЗ 2010/07994
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2017 по 10.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упаковочный материал для стерилизации
1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 100, Н 200, Н 300, Н 400, Н 500, Н 600. 2. Упаковочный материал для стерилизации "SEQUENTIAL", варианты исполнения: Н100, Н200, Н300, Н400, Н500, Н600.
1. Упаковочный материал для стерилизации "HALYARD ONE-STEP", варианты исполнения: Н 100, Н 200, Н 300, Н 400, Н 500, Н 600. 2. Упаковочный материал для стерилизации "SEQUENTIAL", варианты исполнения: Н100, Н200, Н300, Н400, Н500, Н600.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТ-ЭКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хальярд Хелс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
Halyard Health North Carolina, Inc., 389 Clyde Fitzgerald Road, Linwood, North Carolina 27299 USA
Наименование
Упаковочный материал для стерилизации
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07994
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2020
Период действия
с 10.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Упаковочный материал для стерилизации "КИМГАРД" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07994
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 01.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
185910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы