Г004-00110-00/02864415 | ФСЗ 2010/07973
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02864415 | ФСЗ 2010/07973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02864415
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер дентальный Doctor Smile, модель Wiser LA3D0001.3 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Наконечник Wiser эндодонтический (голубой) - 4 шт./кор.
2. Наконечник Wiser периодонтический (желтый) - 4 шт./кор.
3. Наконечник Wiser хирургический (зеленый) - 4 шт./кор.
4. Наконечник Wiser имплантационный (белый) - 4 шт./кор.
5. Наконечник Wiser терапевтический (черный) - 4 шт./кор.
6. Наконечник Wiser биостимуляционный для отбеливания небольших областей.
7. Наконечник Wiser для отбеливания больших областей.
8. Инструмент для сгибания наконечника Wiser (10°/90°).
9. Зарядное устройство.
10. Кабель к зарядному устройству.
11. Защитные очки.
12. Промежуточный замок.
13. Наклейка - предупреждение об излучении.
14. CD - ROM с инструкцией (руководство пользователя, протоколы, клиническое видео).
Принадлежности:
1. Наконечник Wiser эндодонтический (голубой) - 4 шт./кор.
2. Наконечник Wiser периодонтический (желтый) - 4 шт./кор.
3. Наконечник Wiser хирургический (зеленый) - 4 шт./кор.
4. Наконечник Wiser имплантационный (белый) - 4 шт./кор.
5. Наконечник Wiser терапевтический (черный) - 4 шт./кор.
6. Наконечник Wiser биостимуляционный для отбеливания небольших областей.
7. Наконечник Wiser для отбеливания больших областей.
8. Инструмент для сгибания наконечника Wiser (10°/90°).
9. Зарядное устройство.
10. Кабель к зарядному устройству.
11. Защитные очки.
12. Промежуточный замок.
13. Наклейка - предупреждение об излучении.
14. CD - ROM с инструкцией (руководство пользователя, протоколы, клиническое видео).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП ГАЙДАМАК НАТАЛИЯ ВЛАДЛЕНОВНА
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А.")
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIA DELL'IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (V1), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIA DELL'IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (V1), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для разного рода операций на
оральных мягких тканях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
LAMBDA S.p.A. ("ЛЯМБДА С.п.А."), VIA DELL'IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (V1), Italy
Документы
-
Наименование
Лазер дентальный Doctor Smile, модель Wiser LA3D0001.3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07973
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2010 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы