ФСЗ 2010/07973
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2010 по 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер дентальный Doctor Smile, модель Wiser LA3D0001.3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Наконечник Wiser эндодонтический (голубой) - 4 шт./кор. 2. Наконечник Wiser периодонтический (желтый) - 4 шт./кор. 3. Наконечник Wiser хирургический (зеленый) - 4 шт./кор. 4. Наконечник Wiser имплантационный (белый) - 4 шт./кор. 5. Наконечник Wiser терапевтический (черный) - 4 шт./кор. 6. Наконечник Wiser биостимуляционный для отбеливания небольших областей. 7. Наконечник Wiser для отбеливания больших областей. 8. Инструмент для сгибания наконечника Wiser (10°/90°). 9. Зарядное устройство. 10. Кабель к зарядному устройству. 11. Защитные очки. 12. Промежуточный замок. 13. Наклейка – предупреждение об излучении. 14. CD – ROM с инструкцией (руководство пользователя, протоколы, клиническое видео).
Принадлежности: 1. Наконечник Wiser эндодонтический (голубой) - 4 шт./кор. 2. Наконечник Wiser периодонтический (желтый) - 4 шт./кор. 3. Наконечник Wiser хирургический (зеленый) - 4 шт./кор. 4. Наконечник Wiser имплантационный (белый) - 4 шт./кор. 5. Наконечник Wiser терапевтический (черный) - 4 шт./кор. 6. Наконечник Wiser биостимуляционный для отбеливания небольших областей. 7. Наконечник Wiser для отбеливания больших областей. 8. Инструмент для сгибания наконечника Wiser (10°/90°). 9. Зарядное устройство. 10. Кабель к зарядному устройству. 11. Защитные очки. 12. Промежуточный замок. 13. Наклейка – предупреждение об излучении. 14. CD – ROM с инструкцией (руководство пользователя, протоколы, клиническое видео).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛЯМБДА С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Документы
-
Наименование
Лазер дентальный Doctor Smile, модель Wiser LA3D0001.3 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07973
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02864415
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
317730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы