Г004-00110-00/02910520 | ФСЗ 2010/07972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910520 | ФСЗ 2010/07972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2010 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAЕDD001.1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Оптическо-волоконный кабель. 2. Дентальный манипулятор для Pluser (90°). 3. Дентальный манипулятор для Pluser прямой. 4. Наконечник Pluser Н4/8 (красный) диаметр 400µ - L8 мм. 5. Наконечник Pluser Н6/8 (белый) диаметр 600µ - L8 мм. 6. Наконечник Pluser Н8/8 (желтый) диаметр 800µ - L8 мм. 7. Наконечник Pluser Н6/12 (белый) диаметр 600µ - L12 мм. 8. Наконечник Pluser Н8/12 (желтый) диаметр 800µ - L12 мм. 9. Защитные очки. 10. Кабель питания. 11. Ножной переключатель. 12. Промежуточный замок. 13. DVD Pluser: Руководство пользователя, клиническое видео и протоколы.
Принадлежности: 1. Оптическо-волоконный кабель. 2. Дентальный манипулятор для Pluser (90°). 3. Дентальный манипулятор для Pluser прямой. 4. Наконечник Pluser Н4/8 (красный) диаметр 400µ - L8 мм. 5. Наконечник Pluser Н6/8 (белый) диаметр 600µ - L8 мм. 6. Наконечник Pluser Н8/8 (желтый) диаметр 800µ - L8 мм. 7. Наконечник Pluser Н6/12 (белый) диаметр 600µ - L12 мм. 8. Наконечник Pluser Н8/12 (желтый) диаметр 800µ - L12 мм. 9. Защитные очки. 10. Кабель питания. 11. Ножной переключатель. 12. Промежуточный замок. 13. DVD Pluser: Руководство пользователя, клиническое видео и протоколы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛЯМБДА С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119900
Адрес
LAMBDA S.p.A., Via dell'Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia
Документы
-
Наименование
Лазер дентальный Doctor Smile, модель Pluser LAEDD001.1 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07972
Дата регистрации МИ
27.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897276
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
120840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы