ФСЗ 2010/07945
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2010 по 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07945
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксигенаторы QUADROX-i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Оксигенаторы QUADROX-i, варианты исполнения: 1. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 70000 с венозным резервуаром. 2. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 71000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. 3. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 78000 с венозным резервуаром. 4. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 50000 с венозным резервуаром. 5. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 51000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. 6. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 58000 с венозным резервуаром. 7. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 10000 с венозным резервуаром. 8. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 11000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. 9. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 30000 с венозным резервуаром. 10. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 31000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. II. Принадлежности: 1. Венозный резервуар. 2. Артериальный фильтр.
I. Оксигенаторы QUADROX-i, варианты исполнения: 1. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 70000 с венозным резервуаром. 2. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 71000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. 3. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 78000 с венозным резервуаром. 4. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 50000 с венозным резервуаром. 5. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 51000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. 6. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 58000 с венозным резервуаром. 7. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 10000 с венозным резервуаром. 8. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 11000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. 9. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 30000 с венозным резервуаром. 10. Оксигенаторы QUADROX-i VKMO 31000 с венозным резервуаром и артериальным фильтром. II. Принадлежности: 1. Венозный резервуар. 2. Артериальный фильтр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Маке Кардиопульмонари АГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Maquet Cardiopulmonary AG,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Maquet Cardiopulmonary AG, Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115610
Адрес
-
Наименование
Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07945
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2016
Период действия
с 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
115610
Наименование
Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07945
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы