ФСЗ 2010/07945
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2013 по 07.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07945
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями
I. Оксигенатор QUADROX-i. II. Принадлежности: 1. Венозный резервуар. 2. Артериальный фильтр. III. Производители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. IV. Место производства: - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
I. Оксигенатор QUADROX-i. II. Принадлежности: 1. Венозный резервуар. 2. Артериальный фильтр. III. Производители: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. IV. Место производства: - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Оксигенатор QUADROX-i с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07945
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2016
Период действия
с 07.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
115610
Наименование
Оксигенаторы QUADROX-i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07945
Дата регистрации МИ
15.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
115610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы