Г004-00110-00/02910335 | ФСЗ 2010/07922
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910335 | ФСЗ 2010/07922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2010 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910335
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Кабели питания - 3 шт. 3. Кабель соединительный. 4. Дискета с программным обеспечением к анализатору. 5. Емкости 2 л, 2 шт. 6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп. 7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.). 8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.). 9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.). 10. Раствор промывающий 12х10 мл. 11. Печатающее устройство. 12. Клавиатура. 13. Устройство-манипулятор "мышь". 14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.). 15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.). 16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.). 17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.). 18. Фильтр пылевой. 19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.). 20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп. 21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп. 22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт. 23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт. 24. Указатель-карандаш для ввода данных. II. Адрес завода-производителя: 1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия, Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
I. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Кабели питания - 3 шт. 3. Кабель соединительный. 4. Дискета с программным обеспечением к анализатору. 5. Емкости 2 л, 2 шт. 6. Вкладыши в подставки для проб,1 уп. 7. Флаконы стеклянные для реагентов 20 мл (1уп.х16 шт.). 8. Пробирки 12 мл для реагентов (1уп.х20 шт.). 9. Пробирки реакционные 1,5 мл (1уп.х100 шт.). 10. Раствор промывающий 12х10 мл. 11. Печатающее устройство. 12. Клавиатура. 13. Устройство-манипулятор "мышь". 14. Адаптер для пробирок 13,2 (1уп.х50 шт.). 15. Адаптер для пробирок 11,8 (1уп.х50 шт.). 16. Адаптер для пробирок 10,5 (1уп.х50 шт.). 17. Адаптер пробирок с пробами (10 шт.). 18. Фильтр пылевой. 19. Насадка с прокладкой для дилютера (1 уп.). 20. Реакционные планшеты (20х5), 1 уп. 21. Стержни для перемешивания 13х3, 1 уп. 22. Переходник с 25 мм на 18 мм, 2 шт. 23. Переходник с 32,5 мм на 25 мм, 2 шт. 24. Указатель-карандаш для ввода данных. II. Адрес завода-производителя: 1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия, Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
1. Tcoag Ireland Limited, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland.
2. Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland.
Наименование
Анализатор-коагулометр Destiny Plus для
лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07922
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы