Г004-00110-00/02910488 | ФСЗ 2010/07921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910488 | ФСЗ 2010/07921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор-коагулометр КС для лабораторных
исследований in vitro с принадлежностями
варианты исполнения:
1. КС 4 Delta.
2. KC 1 Delta.
Принадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм, 50 шт./уп.
3. Пробирки 14,5х85 мм, 100 шт./уп.
4. Пипетка стартовая с соединительным кабелем.
5. Чехол прибора.
6. Кабель питания, 3 шт.
7. Адаптер кабеля питания.
8. Наконечники к пипетке стартовой, 96 шт./уп.
9. Микрокюветы (150х4).
10. Кюветы (макро), 200 шт./уп.
11. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой, 5 шт.
12. Подставки для пробирок, 4 шт.
исследований in vitro с принадлежностями
варианты исполнения:
1. КС 4 Delta.
2. KC 1 Delta.
Принадлежности:
1. Инструкция пользователя.
2. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм, 50 шт./уп.
3. Пробирки 14,5х85 мм, 100 шт./уп.
4. Пипетка стартовая с соединительным кабелем.
5. Чехол прибора.
6. Кабель питания, 3 шт.
7. Адаптер кабеля питания.
8. Наконечники к пипетке стартовой, 96 шт./уп.
9. Микрокюветы (150х4).
10. Кюветы (макро), 200 шт./уп.
11. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой, 5 шт.
12. Подставки для пробирок, 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор-коагулометр
КС представляет собой полуавтоматический
лабораторный прибор, который предназначен
для исследования параметров гемостаза
в биопробах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Документы
Наименование
Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07921
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910488
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 17.09.2010 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы