Г004-00110-00/02910488 | ФСЗ 2010/07921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910488 | ФСЗ 2010/07921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2010 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro, варианты исполнения: 1. КС 4 Delta. 2. KC 1 Delta. II. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм, 50 шт./уп. 3. Пробирки 14,5х85 мм, 100 шт./уп. 4. Пипетка стартовая с соединительным кабелем. 5. Чехол прибора. 6. Кабель питания, 3 шт. 7. Адаптер кабеля питания. 8. Наконечники к пипетке стартовой, 96 шт./уп. 9. Микрокюветы (150х4). 10. Кюветы (макро), 200 шт./уп. 11. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой, 5 шт. 12. Подставки для пробирок, 4 шт. III. Адрес завода-производителя: 1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия, Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland.
I. Анализатор-коагулометр КС для лабораторных исследований in vitro, варианты исполнения: 1. КС 4 Delta. 2. KC 1 Delta. II. Принадлежности: 1. Инструкция пользователя. 2. Пробирки стеклянные 14,5х85 мм, 50 шт./уп. 3. Пробирки 14,5х85 мм, 100 шт./уп. 4. Пипетка стартовая с соединительным кабелем. 5. Чехол прибора. 6. Кабель питания, 3 шт. 7. Адаптер кабеля питания. 8. Наконечники к пипетке стартовой, 96 шт./уп. 9. Микрокюветы (150х4). 10. Кюветы (макро), 200 шт./уп. 11. Наконечники комбинированные к пипетке стартовой, 5 шт. 12. Подставки для пробирок, 4 шт. III. Адрес завода-производителя: 1. "Ткоаг Дойчланд ГмбХ", Германия, Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59, 32657 Lemgo, Deutschland
Документы
Наименование
Анализатор-коагулометр КС для лабораторных
исследований in vitro с принадлежностями
исследований in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07921
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910488
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы