Г004-00110-00/02927916 | ФСЗ 2010/07892
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927916 | ФСЗ 2010/07892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927916
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный
Варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
Варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайэлтек Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, United Kingdom
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, United Kingdom
Документы
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07892
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927916
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
250870
Файлы
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07892
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2010 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы