ФСЗ 2010/07892
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2010 по 03.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07892
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе)
Раствор офтальмологический вискоэластичный, варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
Раствор офтальмологический вискоэластичный, варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения. 4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH14 4AP UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Документы
-
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07892
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927916
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2024
Период действия
с 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
250870
Файлы
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07892
Дата регистрации МИ
21.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927916
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
250870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы