Г004-00110-00/02910282 | ФСЗ 2010/07881
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910282 | ФСЗ 2010/07881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму клинических образцов
1. PREVI Color Gram ACETONE SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор ацетоновый. 2. PREVI Color Gram SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор. 3. PREVI Color Gram ACETONE FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор ацетоновый. 4. PREVI Color Gram FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор. 5. PREVI Color Gram IODINE SOLUTION - Йодный раствор. 6. PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор. 7. PREVI Color Gram NOZZLE CLEANING SOLUTION - Раствор для чистки насадки.
1. PREVI Color Gram ACETONE SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор ацетоновый. 2. PREVI Color Gram SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор. 3. PREVI Color Gram ACETONE FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор ацетоновый. 4. PREVI Color Gram FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор. 5. PREVI Color Gram IODINE SOLUTION - Йодный раствор. 6. PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор. 7. PREVI Color Gram NOZZLE CLEANING SOLUTION - Раствор для чистки насадки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux SA («биоМерье СА»)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy-l'Etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
69280, Marcy-l'Etoile, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагенты PREVI Color Gram предназначены для
автоматической окраски по Граму на приборе PREVI
Color Gram. 1. Реагент PREVI Color Gram ACETONE
SAFRANIN SOLUTION предназначен для обесцвечивания
и контрастирующего окрашивания при окраске
микроорганизмов по Граму на приборе PREVI Color
Gram. 2. Реагент PREVI Color Gram SAFRANIN SOLUTION
предназначен для обесцвечивания и контрастирующего
окрашивания при окраске микроорганизмов по Граму
на приборе PREVI Color Gram. 3. Реагент PREVI Color
Gram ACETONE FUSCHIN SOLUTION предназначен для
обесцвечивания и контрастирующего окрашивания
при окраске микроорганизмов по Граму на приборе
PREVI Color Gram. 4. Реагент PREVI Color Gram
FUSCHIN SOLUTION предназначен для обесцвечивания
и контрастирующего окрашивания при окраске
микроорганизмов по Граму на приборе PREVI Color
Gram. 5. Реагент PREVI Color Gram IODINE SOLUTION
предназначен для закрепляющего окрашивания при
окраске микроорганизмов по Граму на приборе PREVI
Color Gram. 6. Реагент PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET
SOLUTION предназначен для первичного окрашивания
при окраске микроорганизмов по Граму на приборе
PREVI Color Gram. 7. Реагент PREVI Color Gram NOZZLE
CLEANING SOLUTION предназначен для очистки
распыляющих окрашивающие реактивы сопел прибора
PREVI Color Gram при проведении профилактического
обслуживания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107790
109780
Адрес
bioMerieux SA («биоМерье СА»), 69280, Marcy l'etoile, France
Документы
Наименование
Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму клинических образцов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07881
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
107790; 109780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы