Г004-00110-00/02910282 | ФСЗ 2010/07881
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910282 | ФСЗ 2010/07881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2010 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму клинических образцов (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму клинических образцов: 1. PREVI Color Gram ACETONE SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор ацетоновый. 2. PREVI Color Gram SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор. 3. PREVI Color Gram ACETONE FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор ацетоновый. 4. PREVI Color Gram FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор. 5. PREVI Color Gram IODINE SOLUTION - Йодный раствор. 6. PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор. 7. PREVI Color Gram NOZZLE CLEANING SOLUTION - Раствор для чистки насадки.
Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму клинических образцов: 1. PREVI Color Gram ACETONE SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор ацетоновый. 2. PREVI Color Gram SAFRANIN SOLUTION - Сафранина раствор. 3. PREVI Color Gram ACETONE FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор ацетоновый. 4. PREVI Color Gram FUSCHIN SOLUTION - Фуксина раствор. 5. PREVI Color Gram IODINE SOLUTION - Йодный раствор. 6. PREVI Color Gram CRYSTAL VIOLET SOLUTION - Кристаллического фиолетового раствор. 7. PREVI Color Gram NOZZLE CLEANING SOLUTION - Раствор для чистки насадки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
биоМерье СА
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107790
109780
Адрес
69280, Marcy l'etoile, France
Документы
Наименование
Реагенты к прибору PREVI Color Gram для автоматического окрашивания по Грамму клинических образцов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07881
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
107790; 109780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы